Komponenti tal-granit ta 'preċiżjoni tad-dwana huma spiss speċifikati għal CMMs,tagħmir semikonduttur, sistemi ta 'spezzjoni ottika, pjattaformi tal-lejżer, magni CNC ta' preċiżjoni, u attrezzaturi awtomatizzati tal-metroloġija. Dawn il-komponenti jistgħu jidhru sempliċi fuq tpinġija-bażi tal-granit b'inserzjonijiet, travu ta' gwida, kwadru, jew assemblaġġ b'ħafna-wiċċ-iżda r-rekwiżiti tal-kwalità rari huma sempliċi.
Ix-xerrejja komunement jistaqsu jekk manifattur tal-granit huwiex iċċertifikat ISO 9001 u jekk il-prodotti tiegħu humiex immarkati CE. Iż-żewġ mistoqsijiet huma validi. Huma jindirizzaw kwistjonijiet differenti, madankollu. L-ISO 9001 tikkonċerna s-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità tal-fornitur. Il-marka CE tikkonċerna l-konformità mal-leġiżlazzjoni tal-prodotti tal-Unjoni Ewropea applikabbli. Il-fehim ta’ dik id-distinzjoni jgħin lix-xerrejja tal-inġinerija jiddefinixxu d-dokumentazzjoni t-tajba u jevitaw talbiet għal ċertifikazzjoni mhux meħtieġa jew qarrieqa.
ISO 9001: Qafas għall-Kwalità Kontrollata
ISO 9001 huwa l-istandard rikonoxxut internazzjonalment għal sistemi ta 'ġestjoni tal-kwalità. Ma jippreskrivix metodu ta 'manifattura wieħed, grad ta' materjal, jew tolleranza. Minflok, jistabbilixxi qafas ibbażat fuq proċess-li permezz tiegħu organizzazzjoni timmaniġġja r-rekwiżiti tal-klijenti, ir-riskji, id-dokumentazzjoni, l-ispezzjoni, l-azzjoni korrettiva, u t-titjib kontinwu. L-ISO jidentifika l-impenn tat-tmexxija, l-attenzjoni fuq il-klijent, il-ħsieb ibbażat fuq ir-riskju-, l-informazzjoni dokumentata, il-monitoraġġ, il-kejl, u l-evalwazzjoni tal-prestazzjoni bħala elementi ewlenin ta’ sistema ta’ ġestjoni tal-kwalità ISO 9001.iso
Għall-manifattura tal-granit ta 'preċiżjoni tad-dwana, iċ-ċertifikazzjoni ISO 9001 għandha tfisser li l-fornitur iddefinixxa u kkontrolla attivitajiet ewlenin mill-inkjesta sal-kunsinna. Iċ-ċertifikat innifsu mhuwiex prova li kull bażi tal-magna tal-granit se tilħaq valur ta 'flatness jew kwadratezza partikolari. Hija evidenza li l-manifattur iħaddem sistema dokumentata maħsuba biex timmaniġġja b'mod konsistenti dawk ir-rekwiżiti.
Fil-prattika, proċess ikkontrollat mill-ISO 9001 għall-komponenti tal-granit ta’ preċiżjoni għandu jkopri:
Reviżjoni ta 'tpinġijiet tal-klijenti, tolleranzi, standards, u applikazzjoni maħsuba.
Identifikazzjoni u spezzjoni ta 'materjal tal-granit qabel il-produzzjoni.
Makkinar ikkontrollat, tħin, lapping, tħaffir, u proċessi ta' installazzjoni-daħħal.
Status ta' kalibrazzjoni ta' strumenti tal-kejl.
Reġistri ta' spezzjoni għal karatteristiċi ġeometriċi kritiċi.
Traċċabilità ta 'tpinġijiet, reviżjonijiet, rapporti ta' spezzjoni, u azzjonijiet ta 'nuqqas ta' konformità.
Ippakkjar, immaniġġjar, preservazzjoni, u kontrolli tal-ġarr.
Komponent tal-granit jista' jeħtieġ flatness stretta, paralleliżmu, straightness, kwadratezza, daħħal-preċiżjoni tal-post, jew ġeometrija tal-immuntar tal-binarji-. Is-sistema ISO 9001 tipprovdi l-metodu għall-ġestjoni ta 'dawn id-dettalji, filwaqt li t-tpinġija tal-klijent u l-pjan ta' spezzjoni miftiehem jiddefinixxu l-kriterji attwali ta 'aċċettazzjoni.
Dak li l-ISO 9001 Ma Jiggarantixxix
Huwa importanti li ma tiġix interpretata żżejjed iċ-ċertifikazzjoni ISO 9001. ISO 9001 ma jiċċertifikax awtomatikament prodott għal DIN 876, DIN 875, ASME, JIS, GB, jew standard ieħor tal-metroloġija. Lanqas ma tissostitwixxi rapport ta' kalibrazzjoni, verifika tal-materjal, spezzjoni tal-ewwel-oġġett, jew kejl ġeometriku finali.
Pereżempju, klijent li jordna bażi CMM tal-granit apposta jista 'jeħtieġ flatness speċifikat fuq il-wiċċ tax-xogħol, pads tal-binarji paralleli, koordinati ta' inserzjoni definiti, u rapport li juri r-riżultati tal-kejl f'punti magħżula. Dawn ir-rekwiżiti jeħtieġ li jiġu ddikjarati b'mod espliċitu. Il-fornitur għandu mbagħad jagħżel metodi ta' kejl adattati-bħal livelli elettroniċi, interferometrija bil-lejżer, indikaturi tal-arloġġ, awtokollimaturi, straightedges kalibrati, jew kejl tal-koordinati-ibbażat fuq id-daqs u t-tolleranza tal-parti.
Il-maniġers tal-kwalità għandhom għalhekk jitolbu evidenza li tirrelata direttament mal-komponent mixtri:
Ċertifikat ISO 9001 u ambitu taċ-ċertifikazzjoni.
Reviżjoni tat-tpinġija approvata u tolleranzi miftiehma.
Rapport ta' spezzjoni finali b'valuri attwali.
Ċertifikati ta' kalibrazzjoni jew informazzjoni dwar it-traċċabilità għal tagħmir ta' kejl kritiku.
Materjal u daħħal speċifikazzjonijiet fejn rilevanti.
Istruzzjonijiet għall-ippakkjar u l-immaniġġjar għal partijiet tal-granit kbar jew ta'-preċiżjoni għolja.
F'UNPARALLELED®, dawn il-kontrolli huma applikati għal bażijiet tal-granit apposta, linji gwida tal-granit, għodod tal-kejl, u strutturi mekkaniċi immuntati. L-għan prattiku mhuwiex sempliċement li tiġi pprovduta dokumentazzjoni; huwa li jiġi żgurat li l-komponent ikkunsinnat jista 'jiġi installat, imkejjel, u aċċettat kontra r-rekwiżiti funzjonali reali tal-klijent.
Marka CE: Konformità tal-Prodott, Mhux Ċertifikat ta 'Kwalità Ġenerali
Il-marka CE għandha skop differenti. Il-manifattur jiddikjara li prodott jissodisfa r-rekwiżiti applikabbli tas-saħħa, is-sigurtà u l-ambjent tal-UE u temm il-proċess ta' valutazzjoni tal-konformità-meħtieġa. Mhuwiex premju ġenerali ta' kwalità, u mhuwiex awtomatikament meħtieġ għal kull prodott mibjugħ f'Europe.nist
Il-Kummissjoni Ewropea tiddikjara li l-marka CE hija meħtieġa biss għal prodotti koperti minn regoli armonizzati tal-UE li jagħtuha speċifikament mandat. Jekk prodott ikun barra dawk ir-regoli, il-marka CE m'għandhiex tintuża. Qabel ma japplika l-marka, manifattur għandu jidentifika r-rekwiżiti rilevanti, jiddetermina r-rotta ta'-valutazzjoni tal-konformità, jikkompila dokumentazzjoni teknika, u jipprepara Dikjarazzjoni ta' Konformità tal-UE.europa
Din id-distinzjoni hija partikolarment rilevanti għall-manifattura tal-granit ta 'preċiżjoni tad-dwana. Bażi tal-granit waħedha, pjanċa tal-wiċċ tal-granit, triq ta 'gwida tal-granit, kwadra tal-granit, jew komponent mekkaniku tal-granit ħafna drabi hija fornuta bħala parti biex tiġi integrata f'CMM akbar, sistema CNC, għodda semikondutturi, magna ta' spezzjoni jew linja ta 'assemblaġġ awtomatizzata. Tali komponent jista' ma jkollux funzjoni indipendenti bħala makkinarju. F'dak il-każ, il-marka CE fuq il-komponent tal-granit innifsu jista 'ma jkunx xieraq.
Il-magna kompluta, madankollu, tista' teħtieġ konformità CE qabel ma titqiegħed fis-suq tal-UE. Makkinarju mqiegħed fis-suq tal-UE qabel l-20 ta’ Jannar 2027 għandu jikkonforma mad-Direttiva tal-Makkinarju 2006/42/KE, u l-marka CE tista’ titwaħħal biss wara li titlesta l-valutazzjoni tal-konformità applikabbli.single-market-economy.europa
Meta r-Rekwiżiti CE Jgħoddu għal Assemblaġġi tal-Granit
Ir-rekwiżiti CE isiru aktar rilevanti meta l-ambitu fornut jinkludi tagħmir funzjonali aktar milli komponent strutturali passiv. Eżempji jistgħu jinkludu:
Bażi tal-granit fornuta b'muturi lineari mħaddma, drives, sensuri, gwardji, u kontrolli.
Assemblaġġ ta' ġarr ta' l-arja tal-granit-b'kontrolli pnewmatiċi u funzjoni operattiva indipendenti maħsuba.
Stazzjon tax-xogħol ta 'spezzjoni komplut li jinkorpora tagħmir elettriku, stadji tal-moviment, tagħmir tas-sigurtà, u softwer.
Magna ta' preċiżjoni turnkey fornuta għall-użu fl-UE.
F'dawn il-każijiet, il-parti li tqiegħed il-magna lesta jew l-assemblaġġ applikabbli fis-suq tal-UE trid tiddetermina liema leġiżlazzjoni tal-UE tapplika. Dik l-organizzazzjoni għandha twettaq il-valutazzjoni tar-riskju meħtieġa, tipprepara dokumentazzjoni teknika, toħroġ id-Dikjarazzjoni ta’ Konformità rilevanti, u twaħħal il-marka CE fejn meħtieġ.
Ir-responsabbiltà għandha tkun ċara fil-kuntratt. Jekk fornitur tal-granit jipprovdi subassemblaġġ strutturali biss, il-bennej tal-magni jista 'jżomm ir-responsabbiltà għall-konformità finali CE. Jekk il-fornitur tal-granit jagħti sistema funzjonali sħiħa taħt isimha stess, ir-responsabbiltajiet tiegħu jistgħu jkunu differenti.
Approċċ ta' Speċifikazzjoni Aħjar
Għax-xerrejja globali, l-aktar approċċ effettiv huwa li jissepara l-aspettattivi tas-sistema ta' kwalità-mill-obbligi regolatorji fil-bidu tal-proġett.
Speċifika ċertifikazzjoni ISO 9001 meta teħtieġ sistema dokumentata ta 'ġestjoni tal-kwalità. Speċifika tolleranzi ġeometriċi, metodi ta' spezzjoni, u rekwiżiti ta' rappurtar meta jkollok bżonn prestazzjoni tal-granit tal-grad tal-metroloġija-. Speċifika d-dokumentazzjoni CE biss meta l-prodott fornut jaqa' taħt il-leġiżlazzjoni applikabbli tal-UE jew meta l-ambitu jinkludi magna lesta jew assemblaġġ funzjonali regolat.
Dan l-approċċ jipproteġi liż-żewġ naħat. Tipprevjeni pretensjonijiet CE mhux appoġġjati fuq komponenti passivi tal-granit tad-dwana, filwaqt li tiżgura li d-dokumentazzjoni tal-prodott tkun kompluta meta l-konformità CE tkun ġenwinament meħtieġa.
Fil-manifattura tal-granit ta 'preċiżjoni, l-istandards huma l-aktar utli meta jgħaqqdu direttament mad-disinn, il-metodu tal-kejl, u l-użu finali tal-komponent. L-ISO 9001 jipprovdi d-dixxiplina għall-kwalità ripetibbli. Il-marka CE, fejn applikabbli, tindirizza l-aċċess legali għas-suq u s-sikurezza tal-prodott. L-ebda waħda ma tissostitwixxi inġinerija soda, dokumentazzjoni trasparenti, u pjan ta 'aċċettazzjoni definit b'mod ċar.